Klinické skúšky

V skupine NIF sa v porovnaní s IP nepozorovali žiadne nové indurácie. (P=0,0150) V skupine IP sa pozorovali zlomené ihly, v skupine NIF sa však nepozorovalo žiadne riziko. Upravené priemerné zníženie HbA1c o 0,55 % oproti východiskovej hodnote v 16. týždni v skupine NFI nebolo horšie a bolo štatisticky lepšie v porovnaní s 0,26 % v skupine IP. Podávanie inzulínu prostredníctvom NIF by mohlo poskytnúť lepší bezpečnostný profil ako intraperitoneálne injekcie, a to znížením škrabancov na koži, indurácií, bolesti a bez rizika zlomenia ihiel.

Úvod:

Podiel pacientov s cukrovkou 2. typu užívajúcich inzulín je stále veľmi nízky a často sa s liečbou začína relatívne neskoro. Zistilo sa, že odklad užívania inzulínu ovplyvňuje mnoho faktorov, vrátane strachu z ihiel, psychických porúch počas injekcií inzulínu a nepríjemností spojených s injekciami inzulínu, čo všetko boli dôležité dôvody, prečo pacienti odmietali začať liečbu inzulínom. Okrem toho, komplikácie s injekciou, ako sú indurácie spôsobené dlhodobým opätovným používaním ihiel, môžu tiež ovplyvniť účinnosť liečby inzulínom u pacientov, ktorí už inzulín užívali.

Bezihlový inzulínový injektor je určený pre diabetických pacientov, ktorí sa boja injekcií alebo sa zdráhajú začať inzulínovú liečbu, keď je to jasne indikované. Cieľom tejto štúdie bolo vyhodnotiť spokojnosť pacientov a ich dodržiavanie pri bezihlovom inzulínovom injektore oproti konvenčným inzulínovým perám u pacientov s diabetes mellitus 2. typu liečených 16 týždňov.

Metódy:

Do multicentrickej, prospektívnej, randomizovanej, otvorenej štúdie bolo zaradených celkovo 427 pacientov s diabetes mellitus 2. typu, ktorí boli randomizovaní v pomere 1:1 na podávanie bazálneho inzulínu alebo predmiešaného inzulínu pomocou bezihlového injektora alebo konvenčného inzulínového pera.

Výsledok:

U 412 pacientov, ktorí dokončili štúdiu, sa priemerné skóre v dotazníku SF-36 významne zvýšilo v skupine s bezihlovým injekčným systémom aj v skupine s konvenčným inzulínovým perom, pričom medzi skupinami nebol žiadny významný rozdiel v dodržiavaní liečby. Subjekty v skupine s bezihlovým injekčným systémom však po 16 týždňoch liečby vykazovali významne vyššie skóre spokojnosti s liečbou ako subjekty v skupine s konvenčným inzulínovým perom.

Zhrnutie:

V tomto výsledku SF-36 nie je žiadny významný rozdiel medzi skupinami s inzulínovým perom a skupinami s injekciami bez ihly.

Bezihlová injekcia inzulínu vedie k vyššej spokojnosti pacientov a zlepšenej spolupráci s liečbou.

Záver:

Bezihlový injektor zlepšil kvalitu života pacientov s diabetes mellitus 2. typu a významne zvýšil ich spokojnosť s liečbou inzulínom v porovnaní s konvenčnými inzulínovými injekciami pomocou pera.